Приказом Росстандарта от 09.06.2025 № 540-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 13408-2-2025 "Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация".
Стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как этапу асептического производства медицинской продукции, осуществляемому в соответствии с ИСО 13408-1. Стандарт также устанавливает рекомендации по соблюдению требований к монтажу, валидации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.
ГОСТ Р ИСО 13408-2-2025 введен в действие на территории РФ с 1 июня 2026 года.
Приказом Росстандарта от 16.06.2025 № 547-ст утвержден ГОСТ ISO 7405-2025 "Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии".
Стандарт устанавливает методы испытаний с целью оценки биологического действия медицинских изделий (МИ), применяемых в стоматологии. Стандарт включает испытание фармакологических веществ, являющихся неотъемлемой частью МИ.
ГОСТ ISO 7405-2025 введен в действие на территории РФ с 1 января 2026 года.
Профессиональные справочные системы для специалистов
Тел: (347) 266-07-10
E-mail:
cntdpravo@mail.ru
450071, г. Уфа, ул. Ростовская, д.18, литер А, офис 201
08.07.2025
Новые документы по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области медицины и здравоохранения